被檢查單位：   地址：

檢查人員及執(zhí)法證件名稱、編號：1.2.

檢查時間：年月日

檢查地點(diǎn)：

告知事項(xiàng)：

我們是監(jiān)督檢查人員，現(xiàn)出示執(zhí)法證件。我們依法對你（單位）進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，請予配合。

依照法律規(guī)定，監(jiān)督檢查人員少于兩人或者所出示的執(zhí)法證件與其身份不符的，你（單位）有權(quán)拒絕檢查；對于監(jiān)督檢查人員有下列情形之一的，你（單位）有權(quán)申請回避：（1）系當(dāng)事人或當(dāng)事人的近親屬；（2）與本人或本人近親屬有利害關(guān)系；（3）與當(dāng)事人有其他關(guān)系，可能影響公正執(zhí)法的。

問：你（單位）是否申請回避？

答：

被檢查單位簽字：檢查人員簽字：

                      年    月    日                                                         年    月    日

檢查項(xiàng)目

項(xiàng)目序號

檢查內(nèi)容

評價

備注

1．生產(chǎn)環(huán)境條件

1.1

廠區(qū)無揚(yáng)塵、無積水，廠區(qū)、車間衛(wèi)生整潔。

□是□否

*1.2

廠區(qū)、車間與有毒、有害場所及其他污染源保持規(guī)定的距離。

□是□否

*1.3

衛(wèi)生間應(yīng)保持清潔，應(yīng)設(shè)置洗手設(shè)施，未與食品生產(chǎn)、包裝或貯存等區(qū)域直接連通。

□是□否

1.4

有更衣、洗手、干手、消毒設(shè)備、設(shè)施，滿足正常使用。

□是□否

1.5

通風(fēng)、防塵、照明、存放垃圾和廢棄物等設(shè)備、設(shè)施正常運(yùn)行。

□是□否

1.6

車間內(nèi)使用的洗滌劑、消毒劑等化學(xué)品應(yīng)與原料、半成品、成品、包裝材料等分隔放置，并有相應(yīng)的使用記錄。

□是□否

1.7

定期檢查防鼠、防蠅、防蟲害裝置的使用情況并有相應(yīng)檢查記錄，生產(chǎn)場所無蟲害跡象。

□是□否

2．進(jìn)貨查驗(yàn)結(jié)果

注：①檢查原輔料倉庫；②原輔料品種隨機(jī)抽查，不足2種的全部檢查。

*2.1

查驗(yàn)食品原輔料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品供貨者的許可證、產(chǎn)品合格證明文件；供貨者無法提供有效合格證明文件的食品原料，有檢驗(yàn)記錄。

□是□否

*2.2

進(jìn)貨查驗(yàn)記錄及證明材料真實(shí)、完整，記錄和憑證保存期限不少于產(chǎn)品保質(zhì)期期滿后六個月，沒有明確保質(zhì)期的，保存期限不少于二年。

□是□否

2.3

建立和保存食品原輔料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的貯存、保管記錄和領(lǐng)用出庫記錄。

□是□否

3．生產(chǎn)過程控制注：在成品庫至少抽取2批次產(chǎn)品，按生產(chǎn)日期或批號追溯生產(chǎn)過程記錄及控制的全部檢查，有專供特定人群的產(chǎn)品至少抽查1個產(chǎn)品。

3.1

有食品安全自查制度文件，定期對食品安全狀況進(jìn)行自查并記錄和處置。

□是□否

*3.2

使用的原輔料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的品種與索證索票、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄內(nèi)容一致。

□是□否

*3.3

建立和保存生產(chǎn)投料記錄，包括投料種類、品名、生產(chǎn)日期或批號、使用數(shù)量等。

□是□否

*3.4

未發(fā)現(xiàn)使用非食品原料、回收食品、食品添加劑以外的化學(xué)物質(zhì)、超過保質(zhì)期的食品原料和食品添加劑生產(chǎn)食品。

□是□否

*3.5

未發(fā)現(xiàn)超范圍、超限量使用食品添加劑的情況。

□是□否

3.6

生產(chǎn)或使用的新食品原料，限定于國務(wù)院衛(wèi)生行政部門公告的新食品原料范圍內(nèi)。

□是□否

*3.7

未發(fā)現(xiàn)使用藥品、僅用于保健食品的原料生產(chǎn)食品。

□是□否

*3.8

生產(chǎn)記錄中的生產(chǎn)工藝和參數(shù)與企業(yè)申請?jiān)S可時提供的工藝流程一致。

□是□否

*3.9

建立和保存生產(chǎn)加工過程關(guān)鍵控制點(diǎn)的控制情況記錄。

□是□否

3.10

生產(chǎn)現(xiàn)場未發(fā)現(xiàn)人流、物流交叉污染。

□是□否

3.11

未發(fā)現(xiàn)原輔料、半成品與直接入口食品交叉污染。

□是□否

3.12

有溫、濕度等生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)測要求的，定期進(jìn)行監(jiān)測并記錄。

□是□否

3.13

生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施定期維護(hù)保養(yǎng)并做好記錄。

□是□否

*3.14

未發(fā)現(xiàn)標(biāo)注虛假生產(chǎn)日期或批號的情況。

□是□否

3.15

工作人員穿戴工作衣帽，生產(chǎn)車間內(nèi)未發(fā)現(xiàn)與生產(chǎn)無關(guān)的個人或者其他與生產(chǎn)不相關(guān)物品，員工洗手消毒后進(jìn)入生產(chǎn)車間。

□是□否

4．產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果注：采取抽查方式

4.1

企業(yè)自檢的，應(yīng)具備與所檢項(xiàng)目適應(yīng)的檢驗(yàn)室和檢驗(yàn)?zāi)芰?，有檢驗(yàn)相關(guān)設(shè)備及化學(xué)試劑，檢驗(yàn)儀器設(shè)備按期檢定。

□是□否

4.2

不能自檢的，應(yīng)當(dāng)委托有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。

□是□否

*4.3

有與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的食品安全標(biāo)準(zhǔn)文本，按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)。

□是□否

*4.4

建立和保存原始檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和檢驗(yàn)報告記錄，檢驗(yàn)記錄真實(shí)、完整。

□是□否

4.5

按規(guī)定時限保存檢驗(yàn)留存樣品并記錄留樣情況。

□是□否

5．貯存及交付控制

注：采取抽查方式，有冷鏈要求的產(chǎn)品必須檢查冷鏈情況。

*5.1

原輔料的貯存有專人管理，貯存條件符合要求。

□是□否

*5.2

食品添加劑應(yīng)當(dāng)專門貯存，明顯標(biāo)示，專人管理。

□是□否

5.3

不合格品應(yīng)在劃定區(qū)域存放。

□是□否

5.4

根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)建立和執(zhí)行相適應(yīng)的貯存、運(yùn)輸及交付控制制度和記錄。

□是□否

5.5

倉庫溫濕度應(yīng)符合要求。

□是□否

5.6

生產(chǎn)的產(chǎn)品在許可范圍內(nèi)。

□是□否

5.7

有銷售臺賬，臺賬記錄真實(shí)、完整。

□是□否

5.8

銷售臺賬如實(shí)記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、檢驗(yàn)合格證明、銷售日期以及購貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容。

□是□否

6．不合格品管理和食品召回

注：采取抽查方式

6.1

建立和保存不合格品的處置記錄，不合格品的批次、數(shù)量應(yīng)與記錄一致。

□是□否

*6.2

實(shí)施不安全食品的召回，有召回計(jì)劃、公告等相應(yīng)記錄。

□是□否

*6.3

召回食品有處置記錄。

□是□否

6.4

未發(fā)現(xiàn)使用召回食品重新加工食品情況（對因標(biāo)簽存在瑕疵實(shí)施召回的除外）。

□是□否

7．從業(yè)人員管理

7.1

有食品安全管理人員、檢驗(yàn)人員、負(fù)責(zé)人。

□是□否

7.2

有食品安全管理人員、檢驗(yàn)人員、負(fù)責(zé)人培訓(xùn)和考核記錄。

□是□否

*7.3

未發(fā)現(xiàn)聘用禁止從事食品安全管理的人員。

□是□否

7.4

企業(yè)負(fù)責(zé)人在企業(yè)內(nèi)部制度制定、過程控制、安全培訓(xùn)、安全檢查以及食品安全事件或事故調(diào)查等環(huán)節(jié)履行了崗位職責(zé)并有記錄。

□是□否

*7.5

建立從業(yè)人員健康管理制度，直接接觸食品人員有健康證明，符合相關(guān)規(guī)定。

□是□否

7.6

有從業(yè)人員食品安全知識培訓(xùn)制度，并有相關(guān)培訓(xùn)記錄。

□是□否

8．食品安全事故處置

8.1

有定期排查食品安全風(fēng)險隱患的記錄。

□是□否

8.2

有按照食品安全應(yīng)急預(yù)案定期演練，落實(shí)食品安全防范措施的記錄。

□是□否

*8.3

發(fā)生食品安全事故的，有處置食品安全事故記錄。

□是□否

9．食品添加劑生產(chǎn)者管理

*9.1

原料和生產(chǎn)工藝符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

□是□否

9.2

復(fù)配食品添加劑配方發(fā)生變化的，按規(guī)定報告。

□是□否

9.3

食品添加劑產(chǎn)品標(biāo)簽載明“食品添加劑”，并標(biāo)明貯存條件、生產(chǎn)者名稱和地址、食品添加劑的使用范圍、用量和使用方法。

□是□否

其他需要記錄的問題：

食品通用檢查項(xiàng)目（34項(xiàng)）

檢查項(xiàng)目

序號

檢  查  內(nèi)  容

評價

備注

1.經(jīng)營資質(zhì)

1.1

經(jīng)營者持有的食品經(jīng)營許可證是否合法有效。

□是 □否

1.2

食品經(jīng)營許可證載明的有關(guān)內(nèi)容與實(shí)際經(jīng)營是否相符。

□是 □否

2.經(jīng)營條件

2.1

是否具有與經(jīng)營的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的場所。

□是 □否

2.2

經(jīng)營場所環(huán)境是否整潔，是否與污染源保持規(guī)定的距離。

□是 □否

2.3

是否具有與經(jīng)營的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)經(jīng)營設(shè)備或者設(shè)施。

□是 □否

3.食品標(biāo)簽等外觀質(zhì)量狀況

*3.1

檢查的食品是否在保質(zhì)期內(nèi)。

□是 □否

*3.2

檢查的食品感官性狀是否正常。

□是 □否

*3.3

經(jīng)營的肉及肉制品是否具有檢驗(yàn)檢疫證明。

□是 □否

3.4

檢查的食品是否符合國家為防病等特殊需要的要求。

□是 □否

*3.5

經(jīng)營的預(yù)包裝食品、食品添加劑的包裝上是否有標(biāo)簽，標(biāo)簽標(biāo)明的內(nèi)容是否符合食品安全法等法律法規(guī)的規(guī)定。

□是 □否

3.6

經(jīng)營的食品的標(biāo)簽、說明書是否清楚、明顯，生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等事項(xiàng)是否顯著標(biāo)注，容易辨識。

□是 □否

*3.7

銷售散裝食品，是否在散裝食品的容器、外包裝上標(biāo)明食品的名稱、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質(zhì)期以及生產(chǎn)經(jīng)營者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容。

□是 □否

3.8

經(jīng)營食品標(biāo)簽、說明書是否涉及疾病預(yù)防、治療功能。

□是 □否

3.9

經(jīng)營場所設(shè)置或擺放的食品廣告的內(nèi)容是否涉及疾病預(yù)防、治療功能。

□是 □否

*3.10

經(jīng)營的進(jìn)口預(yù)包裝食品是否有中文標(biāo)簽,并載明食品的原產(chǎn)地以及境內(nèi)代理商的名稱、地址、聯(lián)系方式。

□是 □否

*3.11

經(jīng)營的進(jìn)口預(yù)包裝食品是否有國家出入境檢驗(yàn)檢疫部門出具的入境貨物檢驗(yàn)檢疫證明。

□是 □否

4.食品安全管理機(jī)構(gòu)和人員

4.1

食品經(jīng)營企業(yè)是否有專職或者兼職的食品安全專業(yè)技術(shù)人員、食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。

□是 □否

4.2

食品經(jīng)營企業(yè)是否有食品安全管理人員。

□是 □否

4.3

食品經(jīng)營企業(yè)是否存在經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門抽查考核不合格的食品安全管理人員在崗從事食品安全管理工作的情況。

□是 □否

5.從業(yè)人員管理

5.1

食品經(jīng)營者是否建立從業(yè)人員健康管理制度。

□是 □否

5.2

在崗從事接觸直接入口食品工作的食品經(jīng)營人員是否取得健康證明。

□是 □否

5.3

在崗從事接觸直接入口食品工作的食品經(jīng)營人員是否存在患有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的有礙食品安全疾病的情況。

□是 □否

5.4

食品經(jīng)營企業(yè)是否對職工進(jìn)行食品安全知識培訓(xùn)和考核。

□是 □否

6.經(jīng)營過程控制情況

*6.1

是否按要求貯存食品。

□是 □否

6.2

是否定期檢查庫存食品，及時清理變質(zhì)或者超過保質(zhì)期的食品。

□是 □否

*6.3

食品經(jīng)營者是否按照食品標(biāo)簽標(biāo)示的警示標(biāo)志、警示說明或者注意事項(xiàng)的要求貯存和銷售食品。對經(jīng)營過程有溫度、濕度要求的食品的，是否有保證食品安全所需的溫度、濕度等特殊要求的設(shè)備，并按要求貯存。

□是 □否

6.4

食品經(jīng)營者是否建立食品安全自查制度，定期對食品安全狀況進(jìn)行檢查評價。

□是 □否

6.5

發(fā)生食品安全事故的，是否建立和保存處置食品安全事故記錄，是否按規(guī)定上報所在地食品藥品監(jiān)督部門。

□是 □否

*6.6

食品經(jīng)營者采購食品（食品添加劑），是否查驗(yàn)供貨者的許可證和食品出廠檢驗(yàn)合格證或者其他合格證明(以下稱合格證明文件)。

□是 □否

*6.7

是否建立食用農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，如實(shí)記錄食用農(nóng)產(chǎn)品的名稱、數(shù)量、進(jìn)貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容，并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限不得少于六個月。

□是 □否

*6.8

食品經(jīng)營企業(yè)是否建立并嚴(yán)格執(zhí)行食品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。

□是 □否

6.9

是否建立并執(zhí)行不安全食品處置制度。

□是 □否

6.10

從事食品批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)是否建立并嚴(yán)格執(zhí)行食品銷售記錄制度。

□是 □否

6.11

食品經(jīng)營者是否張貼并保持上次監(jiān)督檢查結(jié)果記錄。

□是 □否

特殊場所和特殊食品檢查項(xiàng)目（19項(xiàng)）

檢查項(xiàng)目

序號

檢  查  內(nèi)  容

評價

備注

7.市場開辦者、柜臺出租者和展銷會舉辦者

7.1

集中交易市場的開辦者、柜臺出租者和展銷會舉辦者，是否依法審查入場食品經(jīng)營者的許可證，明確其食品安全管理責(zé)任。

□是 □否

7.2

是否定期對入場食品經(jīng)營者經(jīng)營環(huán)境和條件進(jìn)行檢查。

□是 □否

8.網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺提供者

8.1

網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺提供者是否對入網(wǎng)食品經(jīng)營者進(jìn)行許可審查或?qū)嵭袑?shí)名登記。

□是 □否

8.2

網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺提供者是否明確入網(wǎng)經(jīng)營者的食品安全管理責(zé)任。

□是 □否

9.食品貯存和運(yùn)輸經(jīng)營者

9.1

貯存、運(yùn)輸和裝卸食品的容器、工具和設(shè)備是否安全、無害，保持清潔。

□是 □否

9.2

容器、工具和設(shè)備是否符合保證食品安全所需的溫度、濕度等特殊要求。

□是 □否

9.3

食品是否與有毒、有害物品一同貯存、運(yùn)輸。

□是 □否

10.食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場

10.1

食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場是否配備檢驗(yàn)設(shè)備和檢驗(yàn)人員或者委托符合本法規(guī)定的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，對進(jìn)入該批發(fā)市場銷售的食用農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。

□是 □否

10.2

發(fā)現(xiàn)不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食用農(nóng)產(chǎn)品時，是否要求銷售者立即停止銷售，并向食品藥品監(jiān)督管理部門報告。

□是 □否

11.特殊食品

11.1

是否經(jīng)營未按規(guī)定注冊或備案的保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉。

□是 □否

11.2

經(jīng)營的保健食品的標(biāo)簽、說明書是否涉及疾病預(yù)防、治療功能，內(nèi)容是否真實(shí)，是否載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量等，并聲明“本品不能代替藥物”，與注冊或者備案的內(nèi)容相一致。

□是 □否

11.3

經(jīng)營保健食品是否設(shè)專柜銷售，并在專柜顯著位置標(biāo)明“保健食品”字樣。

□是 □否

11.4

是否存在經(jīng)營場所及其周邊，通過發(fā)放、張貼、懸掛虛假宣傳資料等方式推銷保健食品的情況。

□是 □否

11.5

經(jīng)營的保健食品是否索取并留存批準(zhǔn)證明文件以及企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

□是 □否

11.6

經(jīng)營的保健食品廣告內(nèi)容是否真實(shí)合法，是否含有虛假內(nèi)容，是否涉及疾病預(yù)防、治療功能，是否聲明“本品不能代替藥物”；其內(nèi)容是否經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，取得保健食品廣告批準(zhǔn)文件。

□是 □否

11.7

經(jīng)營的進(jìn)口保健食品是否未按規(guī)定注冊或備案。

□是 □否

11.8

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品是否經(jīng)國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門注冊。

□是 □否

11.9

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告是否符合《中華人民共和國廣告法》和其他法律、行政法規(guī)關(guān)于藥品廣告管理的規(guī)定。

□是 □否

11.10

專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品，其標(biāo)簽是否標(biāo)明主要營養(yǎng)成分及其含量。

□是 □否

其他需要記錄的問題：

檢查項(xiàng)目

序號

檢查內(nèi)容

檢查結(jié)果

備注

一、許可管理

1

食品經(jīng)營許可證合法有效，經(jīng)營場所、主體業(yè)態(tài)、經(jīng)營項(xiàng)目等事項(xiàng)與食品經(jīng)營許可證一致。

□是 □否

二、信息公示

2

在經(jīng)營場所醒目位置公示食品經(jīng)營許可證。

□是 □否

3

監(jiān)督檢查結(jié)果記錄表公示的時間、位置等符合要求。

□是 □否

4

在經(jīng)營場所醒目位置公示量化等級標(biāo)識。

□是 □否

三、制度管理

*5

建立從業(yè)人員健康管理、食品安全自查、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、食品召回等食品安全管理制度。

□是 □否

*6

制定食品安全事故處置方案。

□是 □否

四、人員管理

*7

主要負(fù)責(zé)人知曉食品安全責(zé)任，有食品安全管理人員。

□是 □否

*8

從事接觸直接入口食品工作的從業(yè)人員持有有效的健康證明。

□是 □否

9

具有從業(yè)人員食品安全培訓(xùn)記錄。

□是 □否

10

從業(yè)人員穿戴清潔的工作衣帽，雙手清潔，保持個人衛(wèi)生。

□是 □否

五、環(huán)境衛(wèi)生

11

食品經(jīng)營場所保持清潔、衛(wèi)生。

□是 □否

12

烹飪場所配置排風(fēng)設(shè)備，定期清潔。

□是 □否

13

用水符合生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。

□是 □否

14

衛(wèi)生間保持清潔、衛(wèi)生，定期清理。

□是 □否

六、原料控制（含食品添加劑）

*15

查驗(yàn)供貨者的許可證和食品出廠檢驗(yàn)合格證或其他合格證明，企業(yè)如實(shí)記錄有關(guān)信息并保存相關(guān)憑證。

□是 □否

16

原料外包裝標(biāo)識符合要求，按照外包裝標(biāo)識的條件和要求規(guī)范貯存，并定期檢查，及時清理變質(zhì)或者超過保質(zhì)期的食品。

□是 □否

17

食品添加劑由專人負(fù)責(zé)保管、領(lǐng)用、登記，并有相關(guān)記錄。

□是 □否

七、加工制作

過程

18

食品原料、半成品與成品在盛放、貯存時相互分開。

□是 □否

19

制作食品的設(shè)施設(shè)備及加工工具、容器等具有顯著標(biāo)識，按標(biāo)識區(qū)分使用。

□是 □否

20

專間內(nèi)由明確的專人進(jìn)行操作，使用專用的加工工具。

□是 □否

21

食品留樣符合規(guī)范。

□是 □否

22

中央廚房、集體用餐配送單位配送食品的標(biāo)識、儲存、運(yùn)輸?shù)确弦蟆?/span>

□是 □否

23

有毒有害物質(zhì)不得與食品一同貯存、運(yùn)輸。

□是 □否

八、設(shè)施設(shè)備

及維護(hù)

24

專間內(nèi)配備專用的消毒（含空氣消毒）、冷藏、冷凍、空調(diào)等設(shè)施，設(shè)施運(yùn)轉(zhuǎn)正常。

□是 □否

25

食品處理區(qū)配備運(yùn)轉(zhuǎn)正常的洗手消毒設(shè)施。

□是 □否

26

食品處理區(qū)配備帶蓋的餐廚廢棄物存放容器。

□是 □否

*27

食品加工、貯存、陳列等設(shè)施設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)正常，并保持清潔。

□是 □否

九、餐飲具

清洗消毒

28

集中消毒餐具、飲具的采購符合要求。

□是 □否

29

具有餐具、飲具的清洗、消毒、保潔設(shè)備設(shè)施，并運(yùn)轉(zhuǎn)正常。

□是 □否

*30

餐具、飲具和盛放直接入口食品的容器用后洗凈、消毒，炊具、用具用后洗凈，保持清潔。

□是 □否

檢查項(xiàng)目

序號

檢查內(nèi)容

評價

備注

1.生產(chǎn)者資質(zhì)情況

*1.1

生產(chǎn)許可證在有效期內(nèi)。

□是 □否

1.2

營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證中相關(guān)信息一致。

□是 □否

*1.3

實(shí)際生產(chǎn)的保健食品在生產(chǎn)許可范圍內(nèi)。

□是 □否

*1.4

保健食品注冊證書或備案憑證有效。

□是 □否

*1.5

實(shí)際生產(chǎn)的保健食品按規(guī)定注冊或備案。

□是 □否

1.6

注冊或備案的保健食品相關(guān)內(nèi)容發(fā)生變更的，已按規(guī)定履行變更手續(xù)。

□是 □否

1.7

工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項(xiàng)發(fā)生變化，需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項(xiàng)的，已按規(guī)定履行變更手續(xù)。

□是 □否

2.進(jìn)貨查驗(yàn)情況

2.1

建立并執(zhí)行原輔料和包裝材料的采購、驗(yàn)收、貯存、發(fā)放和使用等管理制度。

□是 □否

*2.2

查驗(yàn)原輔料和包裝材料供貨者的許可證和產(chǎn)品合格證明；對無法提供合格證明的食品原輔料，應(yīng)當(dāng)按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。

□是 □否

2.3

生產(chǎn)保健食品使用的原輔料與注冊或備案的內(nèi)容一致。

□是 □否

2.4

建立并執(zhí)行原輔料和包裝材料進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，如實(shí)記錄原輔料和包裝材料名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、進(jìn)貨日期以及供貨商名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容，并保存相關(guān)憑證。

□是 □否

*2.5

進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和憑證保存期限符合規(guī)定。

□是 □否

2.6

出入庫記錄如實(shí)、完整，包括出入庫原輔料和包裝材料名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、出入庫數(shù)量和時間、庫存量、責(zé)任人等內(nèi)容。

□是 □否

2.7

原料庫內(nèi)保健食品原輔料與其他物品分區(qū)存放，避免交叉污染。

□是 □否

2.8

原料庫通風(fēng)、溫濕度以及防蟲、防塵、防鼠設(shè)施等符合要求。

□是 □否

2.9

對溫濕度或其他條件有特殊要求的按規(guī)定條件貯存。

□是 □否

2.10

原輔料按待檢、合格和不合格嚴(yán)格區(qū)分管理，存放處有明顯標(biāo)識區(qū)分，離墻離地存放，合格備用的原輔料按不同批次分開存放。

□是 □否

2.11

設(shè)置原輔料標(biāo)識卡，標(biāo)示內(nèi)容應(yīng)包括物料名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號、有效期、供貨商和生產(chǎn)商名稱、質(zhì)量狀態(tài)、出入庫記錄等內(nèi)容。

□是 □否

2.12

標(biāo)識卡相關(guān)內(nèi)容與原輔料庫臺賬一致，應(yīng)做到賬、物、卡相符。

□是 □否

3.生產(chǎn)過程控制情況

*3.1

按照經(jīng)注冊或備案的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求組織生產(chǎn)。

□是 □否

*3.2

生產(chǎn)保健食品未改變生產(chǎn)工藝的連續(xù)性要求。

□是 □否

*3.3

生產(chǎn)時空氣凈化系統(tǒng)正常運(yùn)行并符合要求。

□是 □否

3.4

空氣凈化系統(tǒng)定期進(jìn)行檢測和維護(hù)保養(yǎng)并記錄。

□是 □否

3.5

建立和保存空氣潔凈度監(jiān)測原始記錄和報告。

□是 □否

3.6

有相對負(fù)壓要求的相鄰車間之間有指示壓差的裝置，靜壓差符合要求。

□是 □否

3.7

生產(chǎn)固體保健食品的潔凈區(qū)、粉塵較大的車間保持相對負(fù)壓，除塵設(shè)施有效。

□是 □否

3.8

潔凈區(qū)溫濕度符合生產(chǎn)工藝的要求并有監(jiān)測記錄。

□是 □否

3.9

有溫濕度控制措施和相應(yīng)記錄。

□是 □否

3.10

潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間設(shè)置緩沖設(shè)施。

□是 □否

3.11

生產(chǎn)車間設(shè)置與潔凈級別相適應(yīng)的人流、物流通道，避免交叉污染。

□是 □否

*3.12

原料的前處理(如提取、濃縮等)在與其生產(chǎn)規(guī)模和工藝要求相適應(yīng)的場所進(jìn)行，配備必要的通風(fēng)、除塵、除煙、降溫等安全設(shè)施并運(yùn)行良好，且定期檢測及記錄。

□是 □否

3.13

原料的前處理未與成品生產(chǎn)使用同一生產(chǎn)車間。

□是 □否

*3.14

保健食品生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的應(yīng)自行完成，具備與生產(chǎn)的品種、數(shù)量相適應(yīng)的原料前處理設(shè)備或者設(shè)施。

□是 □否

3.15

工藝文件齊全，包括產(chǎn)品配方、工藝流程、加工過程的主要技術(shù)條件及關(guān)鍵控制點(diǎn)、物料平衡的計(jì)算方法和標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容。

□是 □否

*3.16

批生產(chǎn)記錄真實(shí)、完整、可追溯。

□是 □否

3.17

批生產(chǎn)記錄中的生產(chǎn)工藝和參數(shù)與工藝規(guī)程一致。

□是 □否

*3.18

投料記錄完整，包括原輔料品名、生產(chǎn)日期或批號、使用數(shù)量等，并經(jīng)第二人復(fù)核簽字。

□是 □否

3.19

原輔料出入庫記錄中的領(lǐng)取量、實(shí)際使用量與注冊或備案的配方和批生產(chǎn)記錄中的使用量一致。

□是 □否

3.20

與原輔料、中間產(chǎn)品、成品直接接觸的容器、包材、輸送管道等符合衛(wèi)生要求。

□是 □否

*3.21

工藝用水有水質(zhì)報告，達(dá)到工藝規(guī)程要求。

□是 □否

3.22

水處理系統(tǒng)正常運(yùn)行，有動態(tài)監(jiān)測及維護(hù)記錄。

□是 □否

*3.23

投料前生產(chǎn)車間及設(shè)備按工藝規(guī)程要求進(jìn)行清場或清潔并保存相關(guān)記錄，設(shè)備有清潔狀態(tài)標(biāo)識。

□是 □否

3.24

更衣、洗手、消毒等衛(wèi)生設(shè)施齊全有效，生產(chǎn)操作人員按相關(guān)要求做好個人衛(wèi)生。

□是 □否

3.25

定期對生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)，并保存記錄。

□是 □否

3.26

建立和保存停產(chǎn)、復(fù)產(chǎn)記錄及復(fù)產(chǎn)時生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施等安全控制記錄。

□是 □否

*3.27

記錄和保存生產(chǎn)加工過程關(guān)鍵控制點(diǎn)的控制情況，對超出控制限的情況有糾偏措施及糾偏記錄。

□是 □否

*3.28

現(xiàn)場未發(fā)現(xiàn)使用非食品原料、超過保質(zhì)期的原輔料、回收保健食品生產(chǎn)保健食品的現(xiàn)象。

□是 □否

4.產(chǎn)品檢驗(yàn)情況

4.1

設(shè)立獨(dú)立的質(zhì)量管理部門并有效運(yùn)行。

□是 □否

4.2

明確品質(zhì)管理人員的崗位職責(zé)并按要求履職。

□是 □否

4.3

落實(shí)原輔料、中間產(chǎn)品、成品以及不合格品的管理制度，保存完整的不合格品處理記錄。

□是 □否

*4.4

落實(shí)原輔料、中間產(chǎn)品、成品檢驗(yàn)管理制度及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)程。

□是 □否

4.5

檢測儀器和計(jì)量器具定期檢定或校準(zhǔn)。

□是 □否

4.6

有儀器設(shè)備使用記錄。

□是 □否

4.7

檢驗(yàn)人員有能力檢測產(chǎn)品技術(shù)要求規(guī)定的出廠檢驗(yàn)指標(biāo)。

□是 □否

4.8

按照產(chǎn)品技術(shù)文件或標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)。

□是 □否

*4.9

檢驗(yàn)引用的標(biāo)準(zhǔn)齊全、有效。

□是 □否

4.10

建立和保存檢驗(yàn)的原始檢驗(yàn)數(shù)據(jù)記錄和檢驗(yàn)報告。

□是 □否

*4.11

設(shè)置留樣室，按規(guī)定留存檢驗(yàn)樣品，并有留樣記錄。

□是 □否

4.12

企業(yè)自檢的，檢驗(yàn)室及相應(yīng)的檢驗(yàn)儀器設(shè)備滿足出廠檢驗(yàn)需要。委托有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)的，簽訂委托檢驗(yàn)合同并留存檢驗(yàn)報告。

□是 □否

4.13

產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)符合法律法規(guī)的規(guī)定。

□是 □否

5.產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書情況

*5.1

標(biāo)簽、說明書符合保健食品相關(guān)法律、法規(guī)的要求。

□是 □否

*5.2

標(biāo)簽、說明書與注冊或備案的內(nèi)容一致。

□是 □否

6.貯運(yùn)及交付控制情況

6.1

建立和執(zhí)行與產(chǎn)品相適應(yīng)的倉儲、運(yùn)輸及交付控制制度和記錄。

□是 □否

6.2

根據(jù)保健食品的特點(diǎn)和質(zhì)量要求選擇適宜的貯存和運(yùn)輸條件。

□是 □否

6.3

未將保健食品與有毒、有害或有異味的物品一同貯存。

□是 □否

6.4

貯存、運(yùn)輸和裝卸保健食品的容器、工器具和設(shè)備安全、無害，保持清潔。

□是 □否

*6.5

非常溫下保存的保健食品，建立和執(zhí)行貯運(yùn)時的成品溫度控制制度并有記錄。

□是 □否

6.6

每批產(chǎn)品均有銷售記錄，記錄內(nèi)容真實(shí)、完整、可追溯。

□是 □否

7.不合格品管理和召回情況

7.1

建立并執(zhí)行產(chǎn)品退貨、召回管理制度。

□是 □否

*7.2

保存產(chǎn)品退貨記錄和召回記錄。

□是 □否

*7.3

對退貨、召回的保健食品采取補(bǔ)救、無害化處理或銷毀等措施，并保存記錄。

□是 □否

7.4

向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門及時報告召回及處理情況。

□是 □否

8.從業(yè)人員管理情況

8.1

生產(chǎn)和品質(zhì)管理部門的負(fù)責(zé)人為專職人員，符合有關(guān)法律法規(guī)對學(xué)歷和專業(yè)經(jīng)歷要求。

□是 □否

8.2

專職技術(shù)人員的比例符合有關(guān)要求。

□是 □否

8.3

質(zhì)檢人員為專職人員，符合有關(guān)要求。

□是 □否

8.4

采購管理負(fù)責(zé)人有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。

□是 □否

8.5

建立從業(yè)人員培訓(xùn)記錄及考核檔案。

□是 □否

*8.6

從業(yè)人員上崗前經(jīng)過食品安全法律法規(guī)教育及相應(yīng)崗位的技能培訓(xùn)。

□是 □否

*8.7

建立從業(yè)人員健康檢查制度和健康檔案，直接接觸保健食品人員有健康證明，符合相關(guān)規(guī)定。

□是 □否

9.委托加工情況

*9.1

委托雙方簽訂委托協(xié)議并在有效期內(nèi)。

□是 □否

*9.2

委托協(xié)議明確委托雙方產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任。

□是 □否

*9.3

委托方持有的保健食品注冊批準(zhǔn)證明文件有效。

□是 □否

*9.4

受托方具有相應(yīng)的生產(chǎn)許可。

□是 □否

9.5

受托方建立與所生產(chǎn)的委托產(chǎn)品相適應(yīng)的質(zhì)量管理文件。

□是 □否

10.食品安全事故處置情況

*10.1

制定保健食品安全事故處置預(yù)案。

□是 □否

10.2

定期檢查與生產(chǎn)的保健食品相適應(yīng)的質(zhì)量安全防范措施，并保存相關(guān)記錄。

□是 □否

10.3

發(fā)生保健食品安全事故的，建立和保存事故處置記錄。

□是 □否

11.生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建立和運(yùn)行情況

*11.1

定期對生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況進(jìn)行自查，保證其有效運(yùn)行。

□是 □否

*11.2

定期向食品藥品監(jiān)督管理部門提交生產(chǎn)質(zhì)量管理體系自查報告。

□是 □否

其他需要記錄的問題：