劉繼華代表：

您（你們）提出的關(guān)于《關(guān)于在我區(qū)試點(diǎn)推行自助售藥機(jī)的建議》收悉，現(xiàn)答復(fù)如下：

安徽省藥品監(jiān)督管理局2019年11月29日發(fā)文《關(guān)于印發(fā)促進(jìn)藥品零售（連鎖）企業(yè)健康發(fā)展具體舉措的通知》中，為方便居民購藥，提出：

“二、支持藥品零售（連鎖）企業(yè)多方式經(jīng)營

3、支持藥品零售企業(yè)在不改變藥品經(jīng)營方式的前提下，承接社區(qū)等醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房藥事服務(wù)功能，鼓勵“藥店+診所”等新型零售方式，憑醫(yī)師處方銷售處方藥。藥品零售企業(yè)在注冊地址范圍內(nèi)，可按照藥品儲存要求設(shè)置自動售藥機(jī)銷售乙類非處方藥，提供24小時便民服務(wù)。

4、為方便群眾購藥，藥品零售連鎖企業(yè)門店之間可按需調(diào)劑藥品（冷藏藥品和特殊管理藥品除外），實(shí)現(xiàn)“就近取藥”“就近送藥”，調(diào)劑藥品前應(yīng)當(dāng)經(jīng)連鎖總部允許，連鎖總部應(yīng)及時做好調(diào)劑藥品的信息更新，以保證藥品質(zhì)量可溯源。”

國家藥監(jiān)局2024年第48號公告，明確“藥品零售企業(yè)可按照藥品儲存要求設(shè)置自助售藥機(jī)銷售乙類非處方藥，自助售藥機(jī)放置地址在許可證“經(jīng)營地址”項(xiàng)下注明。自助售藥機(jī)不得銷售甲類非處方藥和處方藥。企業(yè)質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)覆蓋自助售藥機(jī)，自助售藥機(jī)的藥品銷售、更換、檢查及藥品有效期管理應(yīng)當(dāng)納入企業(yè)計算機(jī)系統(tǒng)?！?/span>

國家藥監(jiān)局2023年12月4日《關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告（2023年第153號）》中規(guī)定“第四十七條 自動售械機(jī)作為醫(yī)療器械零售經(jīng)營場所的延伸，其設(shè)置位置、數(shù)量等應(yīng)當(dāng)與企業(yè)的管理能力相適應(yīng)。自動售械機(jī)應(yīng)當(dāng)符合下列要求：

（一）自動售械機(jī)內(nèi)的陳列環(huán)境應(yīng)當(dāng)滿足所經(jīng)營醫(yī)療器械說明書或者標(biāo)簽標(biāo)示的貯存要求；需要冷藏、冷凍管理的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)對貯存環(huán)境的溫度進(jìn)行監(jiān)測和記錄；

……”

無論是設(shè)置自助售藥機(jī)，還是自動售械機(jī)都有了法律依據(jù)。

經(jīng)了解，我區(qū)周邊城市都沒有相關(guān)企業(yè)設(shè)立自助售藥機(jī)。在走訪本地藥品零售中了解到，自助售藥機(jī)投入成本高，運(yùn)營繁瑣，使用率低。2019年有企業(yè)投放過，不久就因?yàn)闆]有業(yè)務(wù)而停止使用。近些年隨著目前我區(qū)已有8家24小時營業(yè)的零售藥店，91家藥店、47家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)入駐餓了么、美團(tuán)等，在線上開展“網(wǎng)訂店送”“網(wǎng)訂店取”方式銷售藥品，極大的滿足了居民用藥需求，零售藥企也就都沒有投放自助售藥機(jī)的意愿。

2024年5月14日